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為什么普通化妝品備案為何要設置年度報告制度?
自2014年6月30日實施國產非特殊用途化妝品網上備案以來,備案平臺已經形成逾220萬條備案產品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)頒布實施以前完成備案的產品,有些雖然已經不再繼續(xù)生產,但產品信息依然在備案平臺上愈積愈多,逐步形成“僵尸”產品,給監(jiān)管工作和社會公眾查詢都帶來了很大不便。在監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn),有些產品甚至無法找到備案人,產品的質量安全主體責任無法落到實處,這些產品給消費者健康安全帶來隱患,亟待通過合法手段進行清理?!稐l例》頒布實施后,在備案管理制度設計上提供了良好的立法實踐,進一步明確了備案人主體責任,備案人應依法對產品質量安全負責?!痘瘖y品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十七條規(guī)定,普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產、進口情況,以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范的情況。
根據《條例》《辦法》規(guī)定,《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》(2021年第35號)進一步明確自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品,監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十八條規(guī)定,責令限期整改;備案人仍未按要求在規(guī)定期限內改正的,監(jiān)管部門將依照《辦法》第五十九條規(guī)定,取消相關產品備案。
注:此文在《國家藥品監(jiān)督管理局》轉載
【本文標簽】 普通化妝品備案報告
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